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13 novembre - Giornata ASCCA: Annex 1
ANNEX1: IMPATTO SULLA PROGETTAZIONE E MONITORAGGIO DEGLI IMPIANTI
MILANO 13 NOVEMBRE 2023
NOVOTEL MILANO CA’ GRANDA – VIALE SUZZANI 13
ORARIO: 8.30 – 17.30
Da agosto 2023 l’Annex 1 è entrato ufficialmente in vigore. In questi mesi vi è stata un’ampia offerta di appuntamenti, volti ad analizzare quali saranno le ricadute pratiche sulla produzione di farmaci asettici. Anche ASCCA ha deciso di organizzare – con la gentile collaborazione di AFI (Associazione Farmaceutici dell’Industria) – una giornata per capire in che modo i concetti contenuti nell’Annex 1 andranno a impattare sugli impianti a contaminazione controllata, soffermandosi sugli aspetti progettuali e di monitoraggio.
Di cosa si parlerà
Una mattinata dedicata a relazioni tecniche e un pomeriggio caratterizzato da gruppi di lavoro, volti a discutere e a trovare soluzioni pratiche per problematiche comuni.
- Quali sono le novità che implicano cambiamenti significativi nella definizione impiantistica
- Soluzioni e sviluppi per prodotti pericolosi
- Dispositivi locali di contenimento/isolamento
- Certificazione dell’impianto e documentazione IQ
- Monitoraggio degli ambienti e del processo
Per chi è pensato questo incontro
La giornata è stata pensata per queste figure professionali
• progettisti
• costruttori
• certificatori
• end-users del mondo farmaceutico (QC e QA)
Perché è importante partecipare a questo incontro
I partecipanti potranno confrontarsi con esperti del settore provenienti sia dal mondo progettuale che dell’industria farmaceutica. La formula dei gruppi di lavoro pomeridiana inoltre permetterà un momento di scambio e confronto costruttivo tra varie figure professionali coinvolte nel processo di applicazione del nuovo Annex1
L’area espositiva consentirà ai partecipanti di incontrare alcune delle aziende leader del controllo della contaminazione.
Maggiori informazioni e iscrizione su www.ascca.net