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13 novembre - Giornata ASCCA: Annex 1

ANNEX1: IMPATTO SULLA PROGETTAZIONE E MONITORAGGIO DEGLI IMPIANTI

MILANO 13 NOVEMBRE 2023
NOVOTEL MILANO CA’ GRANDA – VIALE SUZZANI 13
ORARIO: 8.30 – 17.30

Da agosto 2023 l’Annex 1 è entrato ufficialmente in vigore. In questi mesi vi è stata un’ampia offerta di appuntamenti, volti ad analizzare quali saranno le ricadute pratiche sulla produzione di farmaci asettici. Anche ASCCA ha deciso di organizzare – con la gentile collaborazione di AFI (Associazione Farmaceutici dell’Industria) – una giornata per capire in che modo i concetti contenuti nell’Annex 1 andranno a impattare sugli impianti a contaminazione controllata, soffermandosi sugli aspetti progettuali e di monitoraggio.

Di cosa si parlerà

Una mattinata dedicata a relazioni tecniche e un pomeriggio caratterizzato da gruppi di lavoro, volti a discutere e a trovare soluzioni pratiche per problematiche comuni.

Quali sono le novità che implicano cambiamenti significativi nella definizione impiantistica
Soluzioni e sviluppi per prodotti pericolosi
Dispositivi locali di contenimento/isolamento
Certificazione dell’impianto e documentazione IQ
Monitoraggio degli ambienti e del processo

Per chi è pensato questo incontro

La giornata è stata pensata per queste figure professionali

• progettisti
• costruttori
• certificatori
• end-users del mondo farmaceutico (QC e QA)

Perché è importante partecipare a questo incontro

I partecipanti potranno confrontarsi con esperti del settore provenienti sia dal mondo progettuale che dell’industria farmaceutica. La formula dei gruppi di lavoro pomeridiana inoltre permetterà un momento di scambio e confronto costruttivo tra varie figure professionali coinvolte nel processo di applicazione del nuovo Annex1
L’area espositiva consentirà ai partecipanti di incontrare alcune delle aziende leader del controllo della contaminazione.